İlaç Sanayi
İçerik (assay), saflık, ilgilence (impurity) profili ve stabilite analizleri.
İlaç geliştirme ve kalite kontrol süreçlerinde HPLC, farmakope (USP/Ph. Eur.) yöntemlerinin ve ICH gerekliliklerinin merkezinde yer alır. Etken madde içerik tayini, ilgili madde/bozunma ürünü profilleme ve stabilite gösteren yöntemler, ürün dosyanızın analitik omurgasını oluşturur.
Jenerik geliştirme, formülasyon Ar-Ge çalışmaları ve batch salıverme desteklerinde ICH Q2 uyumlu validasyonlu yöntemler sunuyoruz.
Kullanım Alanları
- Etken madde içerik (assay) tayini
- İlgili madde / bozunma ürünü profilleme
- Stabilite gösteren yöntem geliştirme
- Farmakope yöntemi uygulama ve doğrulama